Qu’est-ce que la recherche clinique ?

« Ce sont les recherches organisées et pratiquées sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques et médicales » d’après l’article R1121-1 du code de la Santé Publique.

Elle a donc vocation à faire avancer les connaissances fondamentales, développer de nouvelles thérapeutiques ou de nouvelles façon de les administrer, améliorer les conditions d’accueil ou de travail, faciliter la prévention ou le diagnostic, améliorer les gestes médicaux ou soignants, ...

Pour en savoir plus : Notre Recherche Clinique

La législation

La recherche clinique est encadrée par la loi Jardé du 5 mars 2012 en application au 16 novembre 2016.
Les recherches impliquant la personne humaine doivent recevoir en amont de toute réalisation un avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP).
Les recherches sont classées en 3 catégories :

  • Recherches interventionnelles (catégorie 1)
  • Recherches à risques et contraintes minimes (catégorie 2)
  • Recherche non interventionnelles (catégorie 3)

Les recherches seront soumises pour avis aux autorités compétentes en amont.
La réglementation de la recherche permet de garantir la sécurité des patients.

Protection des données

Dans le cadre des études ne se portant que sur des données rétrospectives (recherche n’impliquant par la personne humaine, catégorie 4), vos données à caractère personnel récoltées dans le cadre de votre prise en charge habituelle à l’hôpital peuvent être réutilisées pour une recherche.
Chacun peut toutefois s’opposer à ce que ses données soient utilisées même anonymement dans le cadre d’une recherche : dans ce cas il faut alors l’exprimer de façon claire auprès du personnel administratif ou contacter le service qui assure la protection des données à caractère personnel : protection.donnees@ch-lens.fr

Pour les recherches impliquant la personne humaine, les données seront récoltées de façon prospective.

Il est possible que lors de votre passage à l’hôpital (consultation, hospitalisation) votre médecin vous propose de participer à une étude clinique. Il vous expliquera alors l’intérêt de cette étude et vous donnera une notice d’information comportant le détail de cette étude.

Vous pourrez poser toutes vos questions et vous disposerez d’un délai de réflexion.
En fonction de l’étude un consentement sera alors à signer après accord de votre part.

A savoir :

  • Votre participation a une étude est entièrement volontaire et vous avez le droit de ne pas y participer. Dans ce cas, la meilleure prise en charge médicale possible restera assurée, conformément aux connaissances actuelles.
  • Vous pouvez vous retirer de l’étude à n’importe quel moment.